天拝坂こばやしクリニック 泌尿器科・美容皮膚科

【医師解説】ED衝撃波治療「RENOVA（レノーヴァ）」とは｜血管性EDに対する低出力体外衝撃波治療を泌尿器科専門医が解説

医

監修

小林知広

日本専門医機構認定 泌尿器科専門医


ED治療薬に頼りたくない・薬の効果が不十分な方へ。血管性EDに対する衝撃波治療「RENOVA」の仕組み・効果・副作用・費用を太宰府市の泌尿器科専門医が医学的根拠に基づいて解説します。

この記事の要約（忙しい方へ）

  • RENOVAは血管性EDに対して衝撃波を照射し、血管新生を促すことで勃起機能の改善を目指す低出力体外衝撃波治療（LI-ESWT）専用機器です
  • EAUガイドラインでは非侵襲的治療の一つとして位置づけられていますが、PDE5阻害薬（内服薬）の第一選択という位置づけは変わりません
  • 痛みや全身副作用がほぼなく安全性は高い一方、効果に個人差があり、長期エビデンスはまだ蓄積途上です

監修者

小林 知広（こばやし ともひろ）
天拝坂こばやしクリニック 院長

日本専門医機構認定 泌尿器科専門医
日本メンズヘルス医学会認定 テストステロン治療認定医

2009年島根大学医学部卒業。JR大阪鉄道病院、獨協医科大学越谷病院泌尿器科（助教）、京都ルネス病院泌尿器科医長を経て、2024年より現職。獨協医大在籍中に男性不妊・アンドロロジー領域の英語査読論文を国際誌に発表。第34回アンドロロジー学会学術大会 臨床部門学会賞受賞。院長の研究論文は日本臨床腫瘍学会（JSCO）ガイドラインをはじめ国内外の複数の学術論文・総説に引用されています。

はじめに――「薬だけじゃない」ED治療の選択肢として

「バイアグラやシアリスを飲んでいるが、効果が十分でなくなってきた」
「薬を飲まずに自分本来の力で改善したい」
「糖尿病や高血圧があり、血管そのものを何とかしたい」

そういったご要望でご来院される方に、当院でご提供しているのがRENOVA（レノーヴァ）を用いた低出力体外衝撃波治療です。

この記事では、RENOVAの仕組み・医学的根拠・効果・副作用・費用・適している方とそうでない方まで、医学的に正確にお伝えします。

EDの主な原因は「血管の問題」

ED（勃起不全）の原因は血管性・神経性・ホルモン性・心因性に大別されますが、中高年男性で最多なのが血管性EDです。動脈硬化や糖尿病・高血圧などにより陰茎海綿体への血流が低下することで勃起が困難になります。

PDE5阻害薬（タダラフィル・バルデナフィルなど）は、血流を一時的に改善する作用がありますが、傷んだ血管そのものを修復するわけではありません。血管のダメージが進むほど「薬の効きが悪くなる」のはこのためです。

RENOVAとは

RENOVAはイスラエルDirex社が開発したED専用の低出力体外衝撃波治療（LI-ESWT: Low-Intensity Extracorporeal Shockwave Therapy）機器です。

作用機序

陰茎に低出力の衝撃波（エネルギー密度0.09 mJ/mm²）を照射することで、以下のプロセスを促します。

  1. 血管内皮増殖因子（VEGF）の誘導：血管新生の司令塔となる物質を呼び寄せる
  2. 新生血管の形成：海綿体内に新しい毛細血管が増える
  3. 血流の回復：海綿体への血液流入が改善し、勃起機能の向上を目指す

これはPDE5阻害薬のような「一時的な血管拡張」ではなく、血管そのものの再生・リモデリングを促すアプローチです。

RENOVAの機器的な特徴

一般的な点状（スポット）照射の衝撃波機器と異なり、RENOVAはリニア（線状）照射方式を採用しています。トランスデューサーが約70 mmにわたって陰茎全体をカバーできるため、陰茎海綿体・陰茎脚に効率よくエネルギーを届けられます。

医学的根拠（論文ベース）

① Reisman et al.（2015）――RENOVA単独パイロット試験

Reisman Y et al. Int J Impot Res. 2015;27:108–112. PMID: 25471316

58名の血管性ED患者にRENOVAで治療を行ったパイロット試験です。治療前のIIEF-EFスコアの平均は14.78点でしたが、治療後3か月で21.93点、6か月で22.26点に有意に上昇し、58名中47名（81%）で治療成功と判定されました。治療中・追跡期間中に有害事象は報告されませんでした。

② Palmieri et al.（2016）――PDE5阻害薬無効例への12か月追跡

PDE5阻害薬に反応しない患者へのRENOVAによる治療を12か月追跡した研究では、60%の患者で有効性が確認され、その多くで効果が12か月間維持されたと報告されています。週1回・合計4週間（計3,600ショット/回）のプロトコルが用いられ、有害事象は報告されていません。

（Sex Med. 2016;4(4):e225–e232. PMC5121537）

③ Kurosawa et al.（2023）――日本人患者での実臨床データ

順天堂大学浦安病院のグループによる後ろ向き研究では、ED1000（12回・9週間）76名とRENOVA（4回・4週間）484名の計560名を比較しました。両群間で有効率に有意差はなく、RENOVAは治療回数が少ない点で患者にとって大きなメリットがあると結論づけられました。70歳未満の患者に特にRENOVAが推奨されると示唆されています。

（Int J Urol. 2023;30(4):375–380. PMID: 36575829）

④ Yao et al.（2022）――16件のRCTを対象としたメタ解析

2022年に発表された16件のRCT（1,064名）を対象としたメタ解析では、LI-ESWTがプラセボと比較してIIEFスコア・EHSスコアを有意に改善することが示されています。

（Am J Mens Health. 2022;16(2):15579883221087532. PMID: 35319291）

⑤ Ergun et al.（2025）――Cochrane系統的レビュー・現時点での総合評価

21件のRCT（1,357名）を対象としたコクランレビューでは、LI-SWTは短期的にIIEF-EFスコアを平均3.89点（95%CI: 2.89–4.89）改善する可能性があると報告されています。ただし、最小臨床重要差（MCID）が4点とされることから、臨床的に重要な改善かどうかは不明確とされており、エビデンスの確実性は「低い」と評価されています。

（Cochrane Database Syst Rev. 2025;7:CD013166. PMID: 40654049）

どんな方に適しているか

適している方

  • 内服薬（タダラフィル・バルデナフィル）の効果が不十分になってきた方
  • 糖尿病・高血圧・動脈硬化など血管性の背景があるED
  • 薬に頼らず自然な勃起の回復を目指したい方
  • 内服薬との相乗効果を期待したい方

効果が限定的になる可能性がある方

  • 重度の神経障害がある方
  • 心因性EDが主体の方（血管にアプローチする治療のため）
  • EDの罹患期間が長い方（Reisman et al.では10年以上の罹患例で成功率が低下）
  • 70歳以上の方（Kurosawa et al.での示唆）

治療の流れと当院での費用

治療プロトコル

  • 1回の治療時間：約15〜20分
  • 標準プロトコル：週1回 × 4回（約1か月）
  • 各回の照射：陰茎海綿体・陰茎脚の計4部位に各900ショット（計3,600ショット）
  • エネルギー密度：0.09 mJ/mm²（腎結石破砕に使用する衝撃波の約10%）
  • 麻酔：不要（低出力のため）

費用（当院）

1回 39,800円（税込・自由診療）

⚠️ 保険適用外（全額自己負担）。EDに対するLI-ESWTは現在日本では自由診療です。

正直に伝えます――長所と短所

✅ 長所

1. 根本的な血管改善へのアプローチ
一時的な対症療法ではなく、血管新生という根本に働きかけます。

2. 全身副作用がほぼない
内服薬のような頭痛・顔面紅潮・血圧変動がありません。硝酸薬との禁忌もないため、心疾患をお持ちの方でも検討できる場合があります。

3. 短期間で完了する
標準プロトコルは週1回×4回。忙しい方でも通院しやすいスケジュールです。

4. 内服薬との相乗効果
RENOVAで血管を増やし、PDE5阻害薬でさらに血流を加速させる併用療法も有効とされています。

❌ 短所・注意点

1. 即効性はない
内服薬のような即効性はなく、効果が現れるのは治療終了後数週間〜数か月かかることがあります。

2. 効果に個人差が大きい
上記臨床データが示す通り、全員に同等の効果が得られるわけではありません。

3. 長期エビデンスが限定的
現時点では1〜2年以上の長期追跡データが少なく、効果がどの程度持続するかは個人差があります。

4. 日本国内では自由診療・未承認機器
保険適用外であり、費用は全額自己負担です。

安全性について

複数の臨床試験において、RENOVAによる治療中・治療後に重篤な有害事象は報告されていません。点状出血・軽度の熱感などの局所反応が生じることはありますが、いずれも一時的です。

よくあるご質問（Q&A）

Q1. PDE5阻害薬（タダラフィル等）との併用はできますか？
はい。併用療法は有効とされており、当院でも対応しています。

Q2. 何回くらいで効果が出ますか？
多くの場合、治療終了後1〜3か月で変化を自覚される方が多いですが、個人差があります。

Q3. 治療中は痛いですか？
低出力のため、ほとんどの方が痛みを感じません。麻酔も不要です。

Q4. 心臓の薬（ニトログリセリン等）を飲んでいますが受けられますか？
RENOVAは薬剤ではないため、硝酸薬との禁忌関係はありません。ただし重篤な心疾患がある場合は、性行為自体のリスク評価が必要ですので、診察時にお申し出ください。

Q5. 内服薬が効かなくなってきました。RENOVAで改善できますか？
血管性の背景がある場合は改善が期待できますが、重度のダメージがある場合は効果が限定的になることもあります。まず診察でEDの原因を評価します。

Q6. 太宰府市・筑紫野市から受診できますか？
はい。筑紫野市・大野城市・春日市・小郡市からもお車でご来院いただけます。駐車場完備です。

他のED治療との組み合わせ

当院では「集学的ED治療」として、RENOVAを他の治療法と組み合わせて検討することができます。

治療法特徴組み合わせ
PDE5阻害薬（内服）即効性・第一選択RENOVA後に相乗効果
RENOVA（衝撃波）血管新生・根本改善単独または上記と併用
ビガー2020（陰圧式）神経不要・リハビリ効果術後など重度EDに
陰茎海綿体注射即効性・薬無効例に重度ED・神経障害例に
  • 集学的ED治療についての詳細：https://tenkoba.clinic/column/937/
  • ビガー2020（陰圧式補助具）についての詳細：https://tenkoba.clinic/column/900/
  • RENOVA衝撃波（院内コラム）：https://tenkoba.clinic/column/518/

まとめ

RENOVAは血管性EDに対して医学的根拠を持つ低出力体外衝撃波治療です。内服薬とは異なる「血管そのものへのアプローチ」として、薬の効果が不十分な方・薬に頼らず改善を目指したい方に選択肢を提供します。

ただし、全員に等しく効果があるわけではなく、長期エビデンスの蓄積も途上です。当院では、EDの原因を丁寧に評価した上で、医学的に妥当な治療方針を一緒に考えます。

まずはお気軽にご相談ください。

▶ Web予約はこちら（24時間受付）
https://patient.digikar-smart.jp/institutions/a356aa2e-6198-4d7f-9416-0731c1996e97/reserve

監修者情報（完全版）

小林 知広（こばやし ともひろ）
天拝坂こばやしクリニック 院長

【保有資格】
日本専門医機構認定 泌尿器科専門医
日本メンズヘルス医学会認定 テストステロン治療認定医

【経歴】

年内容
2009年島根大学医学部 卒業 / 武田病院 初期研修
2011年JR大阪鉄道病院 泌尿器科
2015年獨協医科大学越谷病院泌尿器科 助教　男性不妊・アンドロロジー領域の臨床研究に従事　英語査読論文を Int J Hematol・Int J Clin Oncol に発表　第34回アンドロロジー学会学術大会 臨床部門学会賞 受賞
2017年京都ルネス病院 泌尿器科・透析科 医長
2024年天拝坂こばやしクリニック 院長

【受賞歴】
2015年　第34回アンドロロジー学会学術大会 臨床部門学会賞 受賞
（論文題：非閉塞性無精子症患者980人におけるAZF遺伝子欠失の頻度とTESEでの精子採取率および精巣病理組織像の検討）

【学術論文・研究業績】

★ 国内外の学術ガイドラインに引用
院長の研究論文は、日本臨床腫瘍学会（JSCO）のがん・生殖医療ガイドラインをはじめ、国内外の複数の学術論文・総説に引用されています。獨協医科大学越谷病院在籍中（男性不妊・アンドロロジー領域）に発表した論文が、現在も世界中の研究者に参照されています。

英語査読論文

① Kobayashi T, Shin T, Nishio K, Shimomura Y, Iwahata T, Suzuki K, Miyata A, Kobori Y, Arai G, Okada H.
A questionnaire survey on attitude toward sperm cryopreservation among hematologists in Japan.
International Journal of Hematology, 105(3): 349–352 (2017)
PubMed PMID: 27844197　DOI: https://doi.org/10.1007/s12185-016-2134-8

② Shin T, Kobayashi T, Shimomura Y, Iwahata T, Suzuki K, Tanaka T, Fukushima M, Kurihara M, Miyata A, Kobori Y, Okada H.
Microdissection testicular sperm extraction in Japanese patients with persistent azoospermia after chemotherapy.
International Journal of Clinical Oncology, 21(6): 1167–1171 (2016)
PubMed PMID: 27306218　DOI: https://doi.org/10.1007/s10147-016-0998-5

③ Iwahata T, Shin T, Shimomura Y, Suzuki K, Kobayashi T, Miyata A, Kobori Y, Soh S, Okada H.
Testicular sperm extraction for patients with spinal cord injury-related anejaculation: A single-center experience.
International Journal of Urology, 23(12): 1024–1027 (2016)
PubMed PMID: 27766729

【患者様へメッセージ】
「恥ずかしい」「相談しにくい」と感じがちな泌尿器のお悩みやEDについて、専門医が医学的根拠に基づいて丁寧に診療します。お一人で抱え込まず、まずはお気軽にご相談ください。

【クリニック情報】
天拝坂こばやしクリニック
〒818-0134 福岡県太宰府市大佐野2-24-1
TEL：092-918-8338
公式サイト：https://tenkoba.clinic/
診療対象地域：太宰府市・筑紫野市・大野城市・春日市・小郡市・那珂川市（駐車場完備）

参考文献

1. Reisman Y, Hind A, Varaneckas A, Motil I.
Initial experience with linear focused shockwave treatment for erectile dysfunction: a 6-month follow-up pilot study.
Int J Impot Res. 2015;27(3):108–112. PubMed PMID: 25471316
DOI: https://doi.org/10.1038/ijir.2014.41
PubMed直リンク: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25471316/

2. Palmieri A, et al.
Twelve-Month Efficacy and Safety of Low-Intensity Shockwave Therapy for Erectile Dysfunction in Patients Who Do Not Respond to Phosphodiesterase Type 5 Inhibitors.
Sex Med. 2016;4(4):e225–e232. PMC5121537
PMC全文: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5121537/

3. Kurosawa M, Tsujimura A, Morino J, et al.
Efficacy and patient satisfaction of low-intensity shockwave treatment for erectile dysfunction in a retrospective real-world study in Japan.
Int J Urol. 2023;30(4):375–380. PubMed PMID: 36575829
DOI: https://doi.org/10.1111/iju.15135
PubMed直リンク: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36575829/

4. Yao H, Wang X, Liu H, et al.
Systematic Review and Meta-Analysis of 16 Randomized Controlled Trials of Clinical Outcomes of Low-Intensity Extracorporeal Shock Wave Therapy in Treating Erectile Dysfunction.
Am J Mens Health. 2022;16(2):15579883221087532. PubMed PMID: 35319291
DOI: https://doi.org/10.1177/15579883221087532
PubMed直リンク: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35319291/

5. Ergun O, Kim K, Kim MH, Hwang EC, Blair Y, Gudeloglu A, Parekattil S, Dahm P.
Low-intensity shockwave therapy for erectile dysfunction.
Cochrane Database Syst Rev. 2025;7:CD013166. PubMed PMID: 40654049
DOI: https://doi.org/10.1002/14651858.CD013166.pub3
PubMed直リンク: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40654049/

6. Burnett AL, Nehra A, Breau RH, et al.
Erectile Dysfunction: AUA Guideline.
J Urol. 2018;200(3):633–641. PubMed PMID: 29746858
DOI: https://doi.org/10.1016/j.juro.2018.05.004

7. European Association of Urology.
EAU Guidelines on Sexual and Reproductive Health（最新版）
https://uroweb.org/guidelines/sexual-and-reproductive-health

8. 日本性機能学会・日本泌尿器科学会
男性性機能障害診療ガイドライン（2025年版）
メディカルレビュー社、2025年9月発行
https://www.jssm.info/guideline/

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