ボツリヌストキシン注射とは？効果・持続期間・副作用・料金を医師が解説
監修
小林知広
日本専門医機構認定 泌尿器科専門医
この記事の要約
ボツリヌストキシン注射は、A型ボツリヌス毒素の作用によって表情筋の過剰な動きを一時的に抑える治療です。日本でボトックスビスタ®が美容目的として承認されているのは65歳未満の成人における眉間・目尻の表情じわで、額・あご・エラなどは適応外使用になります。効果の持続期間、副作用、中和抗体、妊娠・避妊、当院の料金まで詳しく解説します。
眉間のしわが深くなってきた」
「笑ったときの目尻のしわが気になる」
「エラの張りを目立ちにくくしたい」
「ボツリヌストキシン注射を続けると効かなくなるのでは？」
ボツリヌストキシン注射は美容医療で広く行われている治療ですが、「どの部位が国内承認されているのか」「副作用は何か」「妊娠を考えている場合はどうするのか」まで正確に理解している方は多くありません。
この記事では、A型ボツリヌス毒素製剤による治療について、国内の電子添文と医学論文をもとに、効果、持続期間、国内承認と適応外使用、副作用、中和抗体、妊娠・避妊、費用まで解説します。
この記事の結論
ボツリヌストキシン注射について、最初に重要なポイントをまとめます。
ボツリヌストキシン注射は神経終末からのアセチルコリン放出を抑え、筋肉の動きを一時的に弱める治療です
日本でボトックスビスタ®が美容目的として承認されているのは、65歳未満の成人における「眉間」と「目尻」の表情じわです
額、あご、エラなどへの注射は国内では適応外使用です
効果は永久ではなく、一般に3〜4か月程度で弱くなります
長期間繰り返すことで、まれに中和抗体が作られ効果が低下する可能性があります
妊婦、妊娠している可能性のある女性、授乳婦などには使用できません
女性・男性とも投与後に規定された避妊期間があります
「ボトックスビスタ®という薬そのものが国内承認されている」ことと、「希望する部位への使い方が国内承認されている」ことは別問題です。この違いを理解して治療を選ぶことが重要です。
ボツリヌストキシン注射とは？
ボツリヌストキシン注射では、A型ボツリヌス毒素製剤を使用します。
ボツリヌス菌そのものを注射する治療ではありません。
A型ボツリヌス毒素は、神経終末から放出されるアセチルコリンを抑えることで神経から筋肉への情報伝達を一時的に弱め、筋肉を弛緩させます。
表情じわの場合は、しわを作っている表情筋の過剰な動きを弱めることで、眉間や目尻などの動きによって生じるしわを目立ちにくくします。
発汗についても、汗腺につながるコリン作動性神経からの神経伝達を抑えることで発汗を抑制します。
ボツリヌストキシン注射で改善が期待できる症状・部位
眉間の表情じわ
眉を寄せたときに生じる縦じわです。
皺眉筋や鼻根筋などの働きを弱めることで、表情を作った際の眉間のしわを目立ちにくくします。
ボトックスビスタ®では国内承認された治療部位です。
目尻の表情じわ
笑った際などに目の外側へ放射状にできるしわです。
眼輪筋の働きを適度に弱めることで改善を目指します。
目尻もボトックスビスタ®の国内承認部位です。
額の横じわ
額の横じわは前頭筋の収縮によって目立ちます。
前頭筋へボツリヌストキシンを注射することで改善が期待できますが、日本のボトックスビスタ®では額は承認適応ではなく、適応外使用となります。
額は眉毛の位置を保つ筋肉でもあるため、注入位置や量によっては眉毛下垂やまぶたの重さにつながる可能性があります。
あごのしわ
あごに梅干しのような凹凸が生じる場合、オトガイ筋の強い収縮が関与していることがあります。
オトガイ筋の動きを調整する目的でボツリヌストキシン注射を行うことがありますが、ボトックスビスタ®では国内適応外です。
エラ・咬筋
歯を食いしばったときにエラ部分が大きく盛り上がる場合、咬筋が発達していることがあります。
咬筋へボツリヌストキシンを注射して筋肉の働きを弱めることで、時間をかけて筋肉のボリュームが減少し、フェイスラインが変化する場合があります。
ただし、骨格や皮下脂肪が主な原因の場合には期待する変化が得られないこともあります。
咬筋への美容目的のボトックスビスタ®投与は国内適応外です。
脇の汗
ボツリヌストキシンには、汗腺につながる神経からのアセチルコリン放出を抑え、発汗を減らす作用があります。
ただし、「疾患としての重度の原発性腋窩多汗症」と「美容目的の脇へのボツリヌストキシン注射」は同じ扱いではありません。
使用製剤、重症度、既存治療などによって承認・保険適用の扱いが変わります。
ボツリヌストキシン注射の効果はどれくらい続きますか？
ボトックスビスタ®の電子添文では、治療効果は通常3〜4か月で消失し、治療を繰り返す必要があるとされています。
効果の現れ方や持続期間には個人差があります。
筋肉の大きさ、注入量、注入部位、表情筋の強さ、これまでの治療歴などによっても変わります。
2021年のCochrane Reviewでは、顔面のしわに対するA型ボツリヌス毒素について65件のランダム化比較試験、14,919人が検討され、特に眉間じわについてプラセボより改善効果があることが示されています。ただし、製剤、投与量、治療部位などには研究間の違いがあります。
「一度注射すれば永久にしわがなくなる」という治療ではありません。
ボツリヌストキシン注射の副作用
注射治療である以上、副作用や合併症が起こる可能性があります。
比較的起こり得る症状として、
注射時の痛み
腫れ
内出血
頭痛
注射部位の違和感
一時的な筋力低下
表情の違和感
左右差
眼瞼下垂
眉毛下垂
などがあります。
特に表情筋への治療では「筋肉を弱める」という薬の作用そのものによって、目的とは異なる筋肉まで影響を受けると表情の違和感や下垂が起こる可能性があります。
Cochrane Reviewでも、A型ボツリヌス毒素は眉間じわを改善する一方、眼瞼下垂のリスクを増加させる可能性が示されています。
非常にまれですが重大な副作用もあります
電子添文では、
ショック・アナフィラキシー
重篤な眼障害
嚥下障害
呼吸障害
痙攣発作
などが重大な副作用として記載されています。
また、投与した筋肉から離れた筋肉への影響が疑われる症例も報告されています。
治療後に呼吸しにくい、飲み込みにくい、全身に力が入りにくいなど明らかな異常がある場合は、医療機関への相談が必要です。
ボツリヌストキシン注射を繰り返すと効かなくなることがありますか？
可能性はありますが、頻度は高くありません。
ボツリヌス毒素を繰り返し投与すると、体内で「中和抗体」が作られ、薬剤の作用が弱くなることがあります。
2023年に発表されたオンアボツリヌストキシンAのメタ解析では、33の臨床試験に参加した評価可能な5,876人のうち、
中和抗体が新たに確認された人：27人、0.5％
研究終了時も陽性だった人：16人、0.3％
二次性無反応と判断された人：5人
でした。
ただし、この5,876人には美容治療だけでなく、痙縮、過活動膀胱、多汗症など複数の適応が含まれています。
したがって「美容目的のボツリヌストキシン注射を受けた人の0.5％に抗体ができる」と解釈するのは正確ではありません。
美容治療単独での中和抗体発生率は、この研究からは分かりません。
また、電子添文でも長期間繰り返した場合には中和抗体の産生によって効果が認められなくなる可能性が記載されています。
必要以上に短い間隔で繰り返すのではなく、適切な治療間隔と必要量で治療することが重要です。
ボツリヌストキシン注射を受けられない方・慎重な判断が必要な方
ボトックスビスタ®では、以下の方は禁忌とされています。
重症筋無力症など全身性の神経筋接合部障害がある方
妊婦
妊娠している可能性のある女性
授乳中の方
製剤成分に対して過敏症の既往がある方
他のボツリヌス毒素製剤による治療中の方
また、
慢性の呼吸器障害
重篤な筋力低下や筋萎縮
閉塞隅角緑内障またはその素因
嚥下障害などを含む神経学的障害
などがある場合には特に慎重な判断が必要です。
筋弛緩作用を持つ薬剤や一部の抗菌薬などとの相互作用にも注意が必要なため、内服薬や注射薬がある場合は施術前に医師へ伝えてください。
妊娠を考えている場合は避妊期間にも注意してください
美容目的のボツリヌストキシン注射でも重要なポイントです。
ボトックスビスタ®の電子添文では、
女性
妊娠する可能性のある女性は、
「投与中および最終投与後、2回の月経を経るまで」
避妊することとされています。
男性
男性は、
「投与中および最終投与後、少なくとも3か月」
避妊することとされています。
男性については、精子形成期間に投与されることを避けるためとされています。
妊婦、妊娠している可能性のある女性、授乳婦には投与しません。
妊娠を希望している方は「女性本人が施術を受ける場合」だけでなく、「男性パートナーが施術を受ける場合」にも注意が必要です。
適応外使用とは？
国内で承認された医薬品であっても、承認された効能・効果や使用方法以外で使用することを「適応外使用」と呼びます。
ボトックスビスタ®では眉間・目尻が国内承認部位であり、
額
あご
エラ・咬筋
などへの美容目的の投与は適応外使用となります。
美容医療では適応外使用が行われることがありますが、承認された使用方法と同じ意味ではありません。
治療を受ける際には、
国内承認された薬剤か
希望する部位が承認範囲か
適応外の場合はその説明を受けたか
副作用や代替治療について説明を受けたか
を確認することが大切です。
医薬品副作用被害救済制度について
医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず重い健康被害が生じた場合に給付を行う制度です。
PMDAでは「適正な使用」について、原則として電子添文に記載された効能・効果、用法・用量、使用上の注意に従った使用を基本としつつ、個別の事例は医学・薬学の水準も踏まえて総合的に判断するとしています。
そのため適応外使用について、「必ず救済されない」「必ず救済される」のどちらとも一律には言えません。
使用目的や方法が適正と認められない場合には給付対象とならない可能性があります。
当院のボツリヌストキシン注射の料金
当院ではボトックスビスタ®を使用しています。
費用はすべて税込です。
部位 | 料金 |
|---|---|
額 | 19,800円 |
眉間 | 12,000円 |
目尻 | 12,000円 |
あご | 12,000円 |
エラ・咬筋 | 29,800〜39,800円 |
脇 | 55,000円 |
エラは現在の当院料金表では25〜50単位を目安として掲載しています。
脇については投与範囲・単位数を診察時に確認します。
本治療は美容目的の場合、公的医療保険の適用外となる自由診療です。
また、眉間・目尻以外へのボトックスビスタ®の美容目的使用は国内適応外となります。
当院での治療の流れ
1．診察
まず、気になる部位だけではなく、実際に表情を動かして筋肉の動きや左右差を確認します。
ボツリヌストキシン注射が適しているしわなのか、レーザーや他の治療を組み合わせた方がよいのかを判断します。
2．承認・適応外使用と副作用の説明
使用する製剤、国内承認の有無、適応外使用に該当するか、副作用などについて説明します。
妊娠希望、授乳、持病、他院でのボツリヌストキシン注射の治療歴、使用中の薬剤なども確認します。
3．注射
治療部位に合わせ、必要な筋肉へ細い針で注射します。
注射部位や量は、筋肉の強さや左右差を確認して決定します。
4．治療後
注射痕、赤み、腫れ、内出血などが一時的に生じることがあります。
治療後の過ごし方については施術時の指示に従ってください。
ボツリヌストキシン注射は「多ければ多いほどよい」治療ではありません
しわを完全になくそうとして筋肉を過度に弱めると、
表情が不自然になる
眉毛が下がる
まぶたが重く感じる
左右差が目立つ
笑いにくい
口元に違和感が出る
といった問題が起こることがあります。
重要なのは「筋肉を完全に止めること」ではなく、治療目的に応じて必要な筋肉の動きを適切に調整することです。
筋肉の付き方や表情の癖には個人差があるため、同じ単位数を全員へ機械的に注射すればよいわけではありません。
院長からひと言
ボツリヌストキシン注射は、注射だけを見ると短時間で終わる治療です。
ただし、本当に重要なのは注射する前の評価です。
「どの筋肉がしわを作っているのか」
「その筋肉を弱めると別の場所がどう動くのか」
「そもそもボツリヌストキシン注射が適した悩みなのか」
を考える必要があります。
また、国内承認薬を使用していても、投与する部位によっては適応外使用になります。
メリットだけでなく、承認範囲、副作用、妊娠・避妊、中和抗体なども理解したうえで治療を選ぶことが重要です。
よくある質問
ボツリヌストキシン注射はいつから効果が出ますか？
効果の現れ方には個人差があります。
A型ボツリヌス毒素は神経から筋肉への情報伝達を徐々に抑えるため、注射直後に完成する治療ではありません。
Cochrane Reviewでは4週時点で眉間じわに対する明らかな改善が確認されています。
効果は何か月くらい続きますか？
ボトックスビスタ®の電子添文では通常3〜4か月で効果が消失するとされています。
治療部位、筋肉量、注入量などによって個人差があります。
一度始めたら一生続けなければなりませんか？
必ず続ける必要はありません。
効果が切れると、抑えられていた筋肉の動きが徐々に戻ります。
治療をやめたこと自体によって、治療前より必ずしわが悪化するという治療ではありません。
ボツリヌストキシン注射で表情がなくなりませんか？
注射部位や量によっては表情の違和感が出る可能性があります。
治療目的は必ずしも筋肉を完全に止めることではありません。
自然な表情を残したい場合は、その希望を治療前に医師へ伝えてください。
何回も治療すると効かなくなりますか？
まれですが、中和抗体によって効果が低下する可能性があります。
5,876人を評価したメタ解析では中和抗体の新規発生は27人、0.5％でしたが、美容治療だけを対象とした数字ではありません。
必要以上の頻回投与は避け、適切な間隔で治療することが重要です。
妊活中でも治療できますか？
慎重に考える必要があります。
電子添文では、女性は最終投与後2回の月経を経るまで、男性は最終投与後少なくとも3か月避妊することとされています。
妊娠中、妊娠している可能性がある女性、授乳中の方には投与できません。
額やエラへのボツリヌストキシン注射も国内承認されていますか？
ボトックスビスタ®について、日本で美容目的として承認されているのは65歳未満の成人の眉間・目尻の表情じわです。
額、あご、エラなどは適応外使用です。
太宰府市・筑紫野市周辺でボツリヌストキシン注射をご検討の方へ
ボツリヌストキシン注射は「しわの場所だけを見て注射する治療」ではありません。
筋肉の動き、顔全体のバランス、希望する仕上がり、過去の治療歴などを確認したうえで注入部位や量を決定することが重要です。
天拝坂こばやしクリニックでは、福岡県太宰府市大佐野で美容皮膚科診療を行っています。
眉間や目尻の表情じわ、額、あご、エラなど、気になる症状がある方はご相談ください。
まとめ
ボツリヌストキシン注射は、A型ボツリヌス毒素によって神経から筋肉への情報伝達を一時的に抑える治療です。
ボトックスビスタ®で国内承認されている美容目的の部位は、65歳未満の成人における眉間と目尻の表情じわです。
額、あご、エラなどは適応外使用になります。
治療効果は通常3〜4か月程度であり永久ではありません。
副作用として痛み、腫れ、内出血、眼瞼下垂、眉毛下垂、表情の違和感などがあり、非常にまれですが嚥下障害や呼吸障害などの重大な副作用もあります。
また、繰り返し投与による中和抗体、妊娠・授乳、男女それぞれの避妊期間にも注意が必要です。
「簡単な注射だから」と考えるのではなく、薬剤、承認範囲、筋肉の解剖、治療量まで含めて適切に判断することが重要です。
参考文献
PMDA. ボトックスビスタ®注用50単位 電子添文．2025年3月改訂（第3版）
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/rdDetail/iyaku/122940AD1026_3?user=1PMDA. ボトックス注用50単位／100単位 電子添文．2026年6月改訂（第4版）
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